Виробник, країна: ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика", м. Тернопіль/ТОВ "Тернофарм", м. Тернопіль, Україна/Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: A01AD11
Форма випуску: Листя по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом
Діючі речовини: Шавлії листя.
Допоміжні речовини: Засоби для застосування в стоматології.
Фармакотерапевтична група: В'яжучі, обволікаючі та антацидні засоби
Показання: Зовнішньо застосовують при захворюваннях ротової порожнини і верхніх дихальних шляхів (стоматити, гінгівіти, парадонтози, ларингіти, фарингіти, трахеїти).
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 1 рік 6 місяців.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/8897/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ШАВЛІЇ
ЛИСТЯ
(FoliA
Salviae)
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: шавлії
листя.
Лікарська
форма. Листя.
Шматочки
листя різної
форми і цілі
листя розміром
від 1 до 35 мм з
невеликою
кількістю
інших частин
рослини
(шматочки
стебел,
квіток з квітконіжками
і без них).
Колір
зелений,
сірувато-зелений
або
сріблясто-білий.
Запах ароматний.
Смак
гіркувато-пряний,
злегка в’яжучий.
Назва і
місцезнаходження виробника.
ВАТ
«Тернопільська
фармацевтична
фабрика» або ТОВ
«Тернофарм».
Україна, 46010, м. Тернопіль,
вул. Фабрична,
4.
Фармакотерапевтична
група.
Засоби для
застосування
в
стоматології.
Код АТС А01А D11.
Шавлії
листя
містять олію
ефірну,
речовини
дубильні
конденсовані,
кислоти
тритерпенові
(урсолова і олеанолова),
дитерпени,
речовини
смолисті і
гіркі,
флавоноїди,
кумарин
ескулетин та
інші
речовини. Цей
комплекс
біологічно
активних
речовин має
в’яжучу,
протизапальну,
дезинфікуючу,
відхаркувальну,
гіпоглікемічну
дію.
Препарати із
листя шавлії
ущільнюють епітеліальні
тканини,
знижують
проникність
клітинних
мембран, діють
кровоспинно
за рахунок
зміцнення
стінок
ушкоджених
кровоносних
судин, мають
антисептичну
дію,
зменшують
потовиділення,
підвищують
секреторну
функцію
шлунково-кишкового
тракту.
Показання
для
застосування.
Зовнішньо
застосовують
при
захворюваннях
ротової
порожнини і
верхніх
дихальних шляхів
(стоматити,
гінгівіти,
парадонтози, ларингіти,
фарингіти,
трахеїти).
Протипоказання.
Індивідуальна
чутливість
до
біологічно активних
речовин, що
містяться в
лікарському
засобі.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Відсутні.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Безпека
та клінічна
ефективність
препарату
при
вагітності
та в період
годування груддю
не вивчалась,
тому перш ніж
застосовувати
препарат,
слід
проконсультуватися
з лікарем.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не
впливає.
Діти.
Безпека
та
ефективність
застосування
Шавлії листя
у дітей не
встановлені,
тому не рекомендується
без
призначення
лікаря застосовувати
препарат дітям віком
до 12 років.
Спосіб
застосування
та дози.
Застосовують
у вигляді
настою: 5 г (1
столову
ложку) листя
вміщують в
емальований
посуд,
заливають 200
мл (1 склянка)
гарячої кип’яченої
води,
закривають
кришкою і
настоюють на
киплячій
водяній бані
15 хв. Охолоджують
при
кімнатній
температурі
45 хв, проціджують,
залишок
віджимають
до
процідженого
настою. Об’єм
настою
доводять кип’яченою
водою до 200 мл.
Зовнішньо
застосовують
для
інгаляцій та
полоскань 3 - 4
рази на день.
Тривалість
лікування
визначається
лікарем і
залежить від
перебігу
захворювання
та
індивідуальної
чутливості
до препарату.
Передозування.
Не
встановлено.
Побічні
ефекти.
При
індивідуальній
підвищеній
чутливості
до препарату
можливий
розвиток
алергічних
реакцій.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Невідома.
Термін
придатності.
1 рік 6
місяців.
Умови
зберігання.
Зберігати
в сухому, захищеному
від світла
місці при
температурі не
вище 25 °С.
Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці.
Приготовлений
настій
зберігати в
прохолодному
місці не
більше 2 діб.
Упаковка.
По 50 г в
пачці з
внутрішнім
пакетом.
Категорія
відпуску.